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Sonderzulassung für rezeptfreien Schnelltest

Flächendeckende Selbsttests



Regelmäßiges Testen ermöglicht den Menschen, ihren Infektionsstatus zu erfahren, wenn sie ihn benötigen. Antigen-Tests sind kostengünstig und schnell, so dass sich die Menschen häufiger testen lassen können. Das ist insbesondere für diejenigen wichtig, die dem Virus vermutlich ausgesetzt waren oder an einer Veranstaltung auf engem Raum teilnehmen möchten. In Kombination mit Impfstoffen und anderen Strategien des öffentlichen Gesundheitswesens können häufige Tests dazu beitragen, ein Gefühl der Normalität wiederherzustellen und es den Menschen ermöglichen, zu Schule, Arbeit, Freizeitaktivitäten und dem Beisammensein mit Freunden und Familie zurückzukehren.

Das Gesundheitsunternehmen Abbott hat vom deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Sonderzulassung für die rezeptfreie Verwendung seines Panbio COVID-19 Ag Selbsttests, als Hilfsmittel zur Diagnose einer COVID-19-Infektion, erhalten. Darüber hinaus ist Panbio der erste und derzeit einzige Antigen-Schnelltest, für den Leistungsdaten zur Anwendung bei Kindern und Säuglingen vorliegen. Mit dieser Sonderzulassung reagiert Abbott auf die Nationale Teststrategie der deutschen Bundesregierung, die flächendeckende Selbsttests vorsieht, um die Rückkehr zu Arbeit, Schule und anderen Aktivitäten des täglichen Lebens zu erleichtern. In Kombination mit anderen Präventivmaßnahmen wie Maskentragen und sozialer Distanz kann der Test somit zur Eindämmung von COVID-19 beitragen und eine Rückkehr ins gewohnte Leben befördern.

Abbott Panbio COVID-19 Ag Selbsttest

Die Anwendung des Tests ist einfach, schnell und zuverlässig – auch für Menschen, die sich zuvor noch nie getestet haben. Zur Durchführung sind nur ein Nasenabstrich und wenige weitere Schritte notwendig. Alle benötigten Materialien (Nasenabstrichtupfer, Testkassette und Reagenzampulle) sind im Testkit enthalten. Der Test liefert Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten, ohne dass der Einsatz weiterer Diagnostik erforderlich ist. Die Anwendung des Tests bei Kindern unter 14 Jahren sollte von einem Erwachsenen unterstützt werden. In einer künftigen Phase sollen rezeptfreie Tests als Einzeltest, 10er oder 20er Testkits inklusive allen Zubehörs den Verbrauchern direkt in Apotheken und anderen Geschäften des Einzelhandels zugänglich gemacht werden.

Bei symptomatischen Personen hat der Test unter Verwendung eines Nasenabstrichs eine Sensitivität von 98,1 Prozent und eine Spezifität von 99,8 Prozent gezeigt. Bei asymptomatischen Personen hat der Test mittels Nasenabstrich eine Sensitivität von 93,8 Prozent bei Personen gezeigt, die aufgrund ihrer höheren Viruslast und mit Ct-Werten kleiner oder gleich 30 am wahrscheinlichsten infektiös sind. Die Gesamtsensitivität über alle Ct-Werte beträgt 66,0 Prozent.

Panbio ist der derzeit einzige Antigen-Schnelltest, für den Leistungsdaten bei Kindern, einschließlich Säuglingen, vorliegen. Zwischenergebnisse zu Proben, die per Nasenabstrich von Kindern im Alter von 15 Jahren und jünger entnommen wurden, zeigten, dass der Panbio COVID-19 Ag eine Sensitivität von 92,9 Prozent bei Proben mit Ct-Werten kleiner oder gleich 30 und 82,7 Prozent bei Proben mit Ct-Werten kleiner oder gleich 33 aufwies. Die Gesamtsensitivität über alle Ct-Werte lag bei 76,3 Prozent die Spezifität betrug 100 Prozent im Vergleich zu PCR-Testergebnissen.