REINRAUM & HYGIENIC DESIGN

 Menschliche Eingriffe und Kontaminationsrisiken senken 

Port für handschuhlosen Transfer

Der DPTE-FLEX von Getinge ist ein manueller, von außen zu öffnender Port. Dieser erhöht die Sicherheit, Effizienz und Compliance in der pharmazeutischen Produktion, indem er einen sicheren, handschuhlosen Transfer ermöglicht und menschliche Eingriffe und Kontaminationsrisiken reduziert. Er ergänzt die bestehenden Produkte DPTE-XS und DPTE-EXO Alpha.

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A. Getinge AB

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Handschuhloser aseptischer Transfer 

Der DPTE-FLEX ist ein manueller und von außen zu öffnender Alpha-Port (Ø 190), der entwickelt wurde, um menschliche Eingriffe in das Barrieresystem zu reduzieren, dadurch das Kontaminationsrisiko zu senken und gleichzeitig die Ergonomie und Produktionsgeschwindigkeit zu verbessern. Er ermöglicht den aseptischen Transfer an Abfülllinien, ohne das Containment zu unterbrechen, und gewährleistet den einwandfreien Zustand und die Sterilität des pharmazeutischen Produkts.


Maximaler Schutz mit minimalen menschlichen Eingriffen 

  • Verbessern des aseptischen Transfers mit einem handschuhlosen Prozess
  • Einhaltung der EU-Annex-1-Richtlinien
  • Leichte Bedienung
  • Verbesserung von Effizienz und Ergonomie
  • Optionale Funktionen für erweiterte Funktionalität
  • Nahtloser Ersatz für das DPTE-XS oder ein vergleichbares RTP-System mit einem Durchmesser von 190 Millimeter

Funktionen 


Sicherheit an erster Stelle

Der Alpha-Port mit seiner sicheren Verriegelung ist das Herzstück des DPTE-Transfersystems und ermöglicht sichere Verbindungen und Trennungen:

  • Das Bedienpersonal kann die DPTE-Alpha-Tür nicht öffnen, wenn die DPTE-Beta-Komponente nicht ordnungsgemäß angeschlossen ist.
  • Das Bedienpersonal kann die DPTE-Beta-Komponente nicht trennen, wenn die Doppeltür nicht geschlossen ist.
  • Das Bedienpersonal kann die DPTE-Alpha-Tür nicht öffnen, wenn der DPTE-Beta-Port nicht über die Beta-Komponente verfügt.

 

Öffnung von außen

Die externen Griffe am DPTE-FLEX haben eine Doppelfunktion (Entriegeln/Verriegeln und Öffnen/Schließen) und sind von außerhalb des Gehäuses vollständig zugänglich. Die Alpha-Tür kann sich nur bewegen, wenn der externe Griff betätigt wird. Die vollständig kontrollierte Bewegung der Alpha-Tür gewährleistet ein sicheres Öffnen, insbesondere an einer schrägen Wand. Neben der Öffnung von außen kann der DPTE-FLEX auch optional von innen geöffnet werden.

 

Abnehmbarer Trichter

Um spezifische Anforderungen zu erfüllen und den Komponententransfer zu erleichtern, bietet Getinge als Option einen langen und einen kurzen Trichter an. Der Trichter schützt die Alpha/Beta-Dichtungen und sein patentiertes FAST-System (Funnel Add-on for Smooth Transfer) ermöglicht einen effizienten Komponententransfer in den Prozessbereich (Zuführung/Schale). Der Trichter wird an der Isolatorwand oberhalb der DPTE-Tür montiert und seine Position wird über einen Griff gesteuert, der von außerhalb des Gehäuses zugänglich ist. Der abnehmbare Trichter lässt sich einfach, sicher und schnell mit einer Hand lösen und die Baugruppe ist vollständig autoklavierbar.

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