ANLAGEN & KOMPONENTEN
Tablettenpressen optimieren Produktionsprozesse
Durch High Containment und Wash-in-Place-(WiP)-Technologie bietet Dr. Reddy’s Laboratories höchste Sicherheitsstandards bei der Verarbeitung hochaktiver Wirkstoffe. Die passende Gesamtlösung hat das Pharmaunternehmen aus Indien zusammen mit Fette Compacting entwickelt.
Fette Compacting GmbH
Container for the scroll indicator
(Will be hidden in the published article)
WiP und Containment
Auf der Suche nach einem passenden Containment-System nahm Dr. Reddy’s mit Fette Compacting Kontakt auf und fand die passende Lösung in drei bewährten Tablettenpressen vom Typ 2090i WiP. Sie zeichnen sich durch ein integriertes Wash-in-Place-System aus, das eine effiziente und sichere Verarbeitung hochaktiver Substanzen gewährleistet. Die Maschinen verfügen über eine waschbare Presskammer mit automatischer Vorreinigung. Zusätzlich erleichtern glatte Edelstahloberflächen und ein werkzeugfreier Zugang zu den produktberührenden Komponenten die manuellen Reinigungs- und Umrüstarbeiten. Das ermöglicht auch deutlich schnellere Formatwechsel.
Die Containment-Ausstattung bietet eine vollständige Kontrolle über Staubemissionen während des gesamten Tablettierprozesses. Ein Airmanagement überwacht und reguliert kontinuierlich die Luftführung. Über Handschuheingriffe (Gloveports) sind Wartungs oder Einstellarbeiten möglich, ohne das Containment zu unterbrechen. Ergänzend dazu sorgen hermetisch abgedichtete Fensterklappen und Schnellwechselsysteme (Rapid Transfer Ports, RTP) für den sicheren Wechsel von Bauteilen. Ein waschbares Containment-System erleichtert Reinigungsprozesse, schützt die Bediener und beugt Kreuzkontamination vor.
„Wir erwarten, dass der Produktions-Output bei unserer Umstellung innerhalb einer Toleranz von zehn bis maximal 15 Prozent konstant bleibt“, merkt Vivekanand Kamat an. „Vor allem legen wir hohen Wert auf einfache Umrüstsysteme, die die Komplexität bei der Bedienung reduzieren und das Risiko von Bedienfehlern minimieren. Diese Erwartungen hat die 2090i WiP von Anfang an erfüllt und sogar übertroffen.“
Vom FAT zum bedarfsgerechten Training
Im Sommer 2024 erfolgte mit dem Factory Acceptance Test (FAT) der 2090i WiP in Schwarzenbek ein wichtiger Schritt in der Partnerschaft mit Fette Compacting. „Der FAT war gut organisiert und das Team hatte sich sorgfältig vorbereitet, sodass alle Tests zeitgerecht mit Erfolg durchgeführt werden konnten“, zeigt sich Kamat zufrieden. Diese positiven Erfahrungen unterstreichen auch die hohe Anpassungsfähigkeit der Containment- und WiP-Technologie an die spezifischen Anforderungen von Dr. Reddy’s. Sie bestätigen das Engagement beider Teams, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu erfüllen.
Zur Unterstützung eines reibungslosen Produktionsanlaufs nutzt Dr. Reddy’s zudem die umfangreichen Trainings- und Serviceangebote von Fette Compacting. „Wir benötigen zum Beispiel audiovisuelle Trainingshilfen, die den Prozess und die kritischen Aspekte beim Umgang mit Containment in standardisierten Modulen vermitteln“, so Kamat. „Das Team von Fette Compacting geht sehr genau auf diesen Bedarf ein.“ Und Biswajit Panda, Manager-Production, FTO-SEZ Process Unit 2 bei Dr. Reddy‘s, ergänzt: „Wir haben den Eindruck, hier rundum in guten Händen zu sein – mit einem Partner, der nicht nur unsere technischen Anforderungen versteht, sondern auch proaktiv Lösungen für Prozessoptimierungen liefert.“
