PROZESSAUTOMATISIERUNG & DIGITALISIERUNG



 Cloudbasiertes Management-System 

Digitale Transformation der Qualitätssicherung 

Yokogawa Deutschland GmbH

Die cloudbasierte Lösung OpreX Quality von Yokogawa beschleunigt die digitale Transformation der Qualitätssicherung in der Herstellung von Pharmazeutika sowie Lebensmitteln und Getränken. Das Management System optimiert Abläufe und ermöglicht kontinuierliche Verbesserungen, indem es die Nachverfolgung und zentrale Verwaltung von Qualitätssicherungsprozessen unterstützt – darunter die Bearbeitung von Abweichungen von Produktionsvorgaben und Standards, die Umsetzung von Corrective and Preventive Actions (CAPA)-Maßnahmen, Änderungen an Produktionsverfahren sowie die Aktualisierung von Dokumenten.

 

Hintergrund der Entwicklung 

Neben Maßnahmen zur Gewährleistung einer schnellen Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)- und Good Quality Practice (GQP)-Standards will die Pharmaindustrie ihre Qualitätssicherungsprozesse optimieren, Abläufe effizienter gestalten und Kosten senken. Gleichzeitig umfasst die Qualitätssicherung in der Pharma-, Lebensmittel- und Getränkeproduktion zahlreiche Prozesse – darunter die Bearbeitung von Abweichungen, die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen sowie die Verwaltung von Änderungen an Produktionsabläufen. Eine präzise und reibungslose Steuerung dieser Prozesse ist daher essenziell.


Hauptmerkmale 

    1

    No-Code-Workflows für flexible Verbesserungen in der Qualitätssicherung 

    Die Lösung ermöglicht es, Workflows für Abweichungsmanagement, CAPA-Umsetzung, Änderungen an Produktionsverfahren, Dokumentenaktualisierungen und Schulungsnachweise ohne Programmierung zu erstellen. Dadurch können Qualitätssicherungsprozesse flexibel und effizient angepasst werden.


    2

    Leistungsstarke Plattform mit erweiterbaren Funktionen und Systemanbindung 

    Das cloudbasierte System basiert auf der bewährten, flexiblen und skalierbaren ServiceNow-Plattform. Neue Funktionen können schnell integriert werden. Zudem bietet die Lösung standardmäßig Konnektoren für die Anbindung an Manufacturing Execution Systems (MES), Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) und weitere Systeme. Dies reduziert Integrationsaufwand, minimiert menschliche Fehler und ermöglicht eine präzisere sowie effizientere Qualitätssicherung.

    3

    Hohe Datenintegrität durch Einhaltung strenger regulatorischer Standards

    Das System entspricht globalen Vorschriften für die Pharmaindustrie und gewährleistet durch lückenlose Audit Trails und ein sicheres Benutzermanagement eine hohe Datenintegrität. Zudem erfüllt es die neuesten Sicherheitsprotokolle gemäß den Standards der International Standards Organization (ISO) und bietet dadurch ein hohes Maß an Schutz.