MESSTECHNIK & ANALYTIK



 GMP-konforme Pharmaproduktion 

Hygienische Leitfähigkeitsmessung 

Knick Elektronische Messgeräte GmbH & Co. KG

Mit dem Leitfähigkeitssensors des Typ SE605H erweitert Knick sein Portfolio an Sensoren und Armaturen, die für die besonderen Anforderungen der Biotechnologie und pharmazeutischen Industrie optimiert sind. Der Sensor verfügt optional über eine CondCheck Funktion, die eine Überprüfung des Leitfähigkeitssensors inklusive der sensoreigenen Elektronik ohne Unterbrechung der Messkette ermöglicht. Die Verifikation des Sensors gemäß dem USP-Standard <645> ist für eine GMP-konforme Pharmaproduktion unabdingbar. 

 

Qualität von Reinstwasser sicherstellen 

Wenn Wasser für Injektionszwecke (WFI) oder Reinstwasser (PW/HPW) in Pharma-Anwendungen eingesetzt wird, muss die Qualität sichergestellt sein. Dies geschieht durch Leitfähigkeitsmessungen, wobei der USP-Standard <645> zwingend eingehalten werden muss. Dieser schreibt ein mehrstufiges Prüfverfahren für die Messstelle vor, um die Wasserqualität und Reinheit sicherzustellen. Sie ist wesentlicher Bestandteil der Good Manufacturing Practice (GMP) bei der Herstellung von Reinstwasser für die Produktion von Pharmawirkstoffen und fertigen Medikamenten. Die Verifikation des Leitfähigkeitssensors SE605H wird mit einem zertifizierten und rückverfolgbaren Widerstand durchgeführt, der über Stecker mit dem Sensor verbunden wird, der für die Prüfung nicht ausgebaut werden muss. Die Buchsen sind bei dem Sensor durch eine Überwurfmutter geschützt. 

 

CIP- und SIP-fähiges hygienisches Design 

Der SE605H ist ein 2-Elektroden-Leitfähigkeitssensor mit hygienischem Design aus Edelstahl und einem großen Messbereich von Reinstwasser bis zu 1.000µS/cm. Ein integrierter Temperatursensor sorgt für eine schnelle Temperaturkompensation. Prozessseitig ist entweder ein Ingold-Prozessanschluss in zwei Längen oder ein 1,5“- bzw. 2“-Clamp möglich. Alle verwendeten Materialen sind FDA- und USP VI-zertifiziert, die Oberfläche ist elektropoliert und hat je nach Typ eine Rauigkeit von max. 0,4 beziehungsweise 0,8µm. Wie in der Pharmaindustrie erforderlich ist der Sensor CIP- und SIP-fähig.   Mit dem cCare Pharma System und der hygienischen Wechselarmatur SensoGate verfügt Knick über ein vollautomatisches pH-Sensor-Wartungssystem für den Einsatz in Ex-Bereichen und mit FDA-zertifizierten Materialien.