PROZESSAUTOMATISIERUNG & DIGITALISIERUNG
Beschleunigt Markteinführung neuer Therapien
Prozessleitsystem für Bioreaktoren
Der Anbieter von Technologie und Software Emerson hat im Rahmen einer Zusammenarbeit mit Sartorius, einem internationalen Biopharmaunternehmen, die native Integration des DeltaVTM Prozessleitsystems von Emerson in die Biostat STR Generation 3 Familie der Bioreaktoren von Sartorius realisiert. Die Biostat STR Generation 3 für Emerson DeltaV, eine Variante der Biostat STR Generation 3 Produktfamilie, ist eine vorgefertigte Lösung, die intuitive Konnektivität zur Beschleunigung und Vereinfachung des Prozesses der Markteinführung von Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten bietet.
Das Prozessleitsystem einer Fertigungsanlage ermöglicht die kritische Automatisierung von Betriebsabläufen, die für eine schnellere und sichere Produktion unerlässlich ist. Life-Sciences-Unternehmen haben oft Schwierigkeiten bei der Verbindung ihrer Prozessausrüstung mit dem Automatisierungssystem ihrer Anlage, da das Engineering und die Konfiguration der Geräte und Ausrüstung komplexe und zeitaufwändige Aufgaben darstellen. Durch die native Integration der Biostat STR Generation 3 mit dem DeltaV Prozessleitsystem einer Anlage wird diese Komplexität für häufig eingesetzte Komponenten der biopharmazeutischen Fertigung aus dem Weg geräumt. Die Bioreaktoren wurden von Sartorius von Grund auf speziell mit Komponenten des DeltaV Systems entwickelt und vorgefertigt. Das von Emerson und Sartorius gemeinsam entwickelte Konfigurationstoolkit verfügt über eine Bibliothek mit Vorlagen, die für eine standardisierte Konfiguration sorgen.
Unter Verwendung der Bibliothek können Teams diese speziellen Bioreaktoren einsatzfertig in ihr Prozessleitsystem integrieren. Kommerzielle Produktionsstandorte erwarten dadurch Einsparungen bei der Integrationszeit ihrer Ausrüstung von bis 80 Prozent und können gleichzeitig die Vorteile der erweiterten Merkmale und Diagnosefunktionen, die das DeltaV Prozessleitsystem auszeichnen nutzen. Der erhöhte Automationsgrad reduziert die Notwendigkeit von manuellen Betriebsabläufen, wodurch letztendlich die Qualität verbessert und die Markteinführungszeit verkürzt werden.
„Eine der größten Hürden für die schnelle Bereitstellung neuer Behandlungen ist der Zeitaufwand für die Verbindung neuer Geräte und Ausrüstung mit dem Leitsystem der Anlage“, sagte Nathan Pettus, President des Geschäftsbereichs Process Systems and Solutions von Emerson. „Durch enge Zusammenarbeit mit Sartorius bei der nahtlosen Integration unserer DeltaV Technologien und Software in die Bioreaktoren von Sartorius haben wir gemeinsam dafür gesorgt, dass eine der wichtigsten Komponenten der biopharmazeutischen Herstellung sofort nach dem Auspacken praktisch anschlussbereit ist, wodurch die Markteinführung beschleunigt werden kann.“
Für die Integration mit dem Emerson DeltaV Prozessleitsystem gefertigte Biostat STR Generation 3 Bioreaktoren verfügen über Technologien wie DeltaV Electronic Marshalling mit CHARMs, die den Verkabelungs- und Konfigurationsaufwand während der Installation reduzieren. Diese Bioreaktoren lassen sich mit dem DeltaV PK Controller sowie den Controllern der S-Serie und M-Serie, alle von Emerson, integrieren. Integrierte Vorlagen bieten standardisierte Konfigurationen für häufige Einsatzzwecke. Dies versetzt Teams in die Lage, standardmäßige Setups gleich nach dem Auspacken in Betrieb zu nehmen, um die Produktion schnell und sicher aufnehmen zu können. Zugleich können Betriebsabläufe schnell angepasst werden, um sich ändernde Marktanforderungen zu erfüllen.
„Die biopharmazeutische Industrie benötigt modulare und skalierbare Bioprozessausrüstung, um die schnelle und einfache Herstellung der Behandlungen zu unterstützen, auf die Patient:innen auf der ganzen Welt warten“, sagte Mario Becker, Leiter für Bioreaktortechnologien bei Sartorius. „Mittels Integration der Emerson-Software und -Technologie in unsere Biostat STR DeltaV- Variante unterstützen wir unsere Kund:innen bei der schnellen Aufnahme des Produktionsbetriebs und gewährleisten gleichzeitig die Flexibilität, Skalierbarkeit und Strategien bewährter Herstellungspraktiken, die für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger Behandlungen unabdingbar sind.“
Die einfache Konfiguration und Integration der für das DeltaV Prozessleitsystem ausgelegten Biostat STR Generation 3 Bioreaktoren unterstützt in den Life Sciences tätige Herstellungsunternehmen beim Aufbau einer vernetzten Anlage – eine Kernstrategie für das Erreichen von Level 3 des Biophorum Digital Plant Maturity Model (Modell des Reifegrads digitaler Anlagen). Darüber hinaus trägt der verbesserte Zugang zu fortschrittlichen Automatisierungsstrategien und Diagnosefunktionen über das DeltaV Prozessleitsystem dazu bei, die Anlage auf Technologien mit höherer Prognosefähigkeit vorzubereiten, die zur Erfüllung der Anforderungen von Level 4 notwendig sind. Jede merkliche Änderung des digitalen Reifegrads bringt Anlagen dem autonomen Betrieb einen Schritt näher. Zudem lassen sich Anlagen somit auf einfachere Weise skalieren, da Installationsverfahren über mehrere Prozessbereiche oder sogar weltweit über mehrere Einrichtungen hinweg replizierbar sind.
