ANLAGEN & KOMPONENTEN
Flexible und zukunftssichere Lösungen
Aseptische Vial-Abfüllung
Syntegon Technology GmbH
Stehen Unternehmen in der Vial-Abfüllung vor neuen regulatorischen Vorgaben oder Marktanforderungen, sind flexible und zukunftssichere Lösungen gefragt. Ob bei der Handhabung unterschiedlicher Produkte, der Steigerung der Abfüllgeschwindigkeit oder der Reduzierung von Bedienereingriffen: Ein umfassendes Portfolio wie das von Syntegon bietet hierfür passende Antworten.
Die Anforderungen an die Vial-Abfüllung verändern sich schneller denn je. Neue Regularien wie der überarbeitete Annex 1 erhöhen den Druck auf Automatisierung und Prozesssicherheit. Ob großvolumige Arzneimittel wie Semaglutide und Impfstoffe auf Hochgeschwindigkeitslinien oder kleine Chargen neuartiger Biopharmazeutika und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) – modernes Vial-Equipment ermöglicht maximale Flexibilität, um unterschiedliche Marktanforderungen zu erfüllen.
Moderne Lösungen heben die Vial-Abfüllung auf die nächste Stufe. Sie verarbeiten eine Vielzahl von Vials mit einem Fassungsvermögen von 2 bis 500 Millilitern und ermöglichen effiziente Formatwechsel. Dank des modularen Anlagenaufbaus lassen sich Prozesse skalieren, ohne Effizienzverluste in Kauf nehmen zu müssen. Die Annex-1-Konformität ist von Beginn an in die Linien integriert. Je nach aseptischer Abfüllstrategie stehen Isolatoren, oRABS und cRABS sowie Inline-Inspektion und 100-prozentige In-Prozess-Kontrolle (IPK) zur Verfügung.
Die Linien sind auf maximale Flexibilität ausgelegt, sodass Produkte unterschiedlichster Art sicher und effizient abgefüllt werden können – von flüssigen und gefriergetrockneten bis hin zu öligen und hochviskosen Medien. Das Portfolio umfasst Lösungen aus einer Hand, einschließlich der sofortigen oder späteren Integration von Barrieresystemen, Gefriertrocknern und End-of-Line-Inspektion. Die Kombination aus Modularität und standardisierten Schnittstellen schafft die Grundlage, um Produktportfolios flexibel zu erweitern.
Mehr als 1.500 weltweit installierte Vial-Abfülllinien bei CDMOs, Pharma- und Biotech-Unternehmen unterstreichen die Marktpräsenz von Syntegon. Das Unternehmen unterstützt mit langjähriger Expertise dabei, dynamisch auf neue Marktanforderungen und regulatorische Änderungen zu reagieren. Von der Formulierung über Füllen und Verschließen bis hin zu Sterilisation, Gefriertrocknung und Inspektion auf jeder Containment-Ebene entstehen nahtlos integrierte Vial-Linien.
Ergänzend tragen Ersatzteile, Wartungskits sowie Beratung zu produktspezifischen Upgrades zu einem nachhaltigen Mehrwert im laufenden Betrieb bei. Damit wird die aseptische Vial-Abfüllung nahtlos, flexibel, konform und zukunftsorientiert gestaltet.
