Kontinuierliche Tablettierung 

GEA, Anbieter von Systemen und Komponenten unter anderem für die Pharmaindustrie, und Hovione, eine integrierte globale Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), haben ihre langjährige Zusammenarbeit zur kontinuierlichen Tablettierung ausgebaut. Ergebnis ist eine Plattform für die kontinuierliche Direktverpressung, Continuous Direct Compression (CDC), die auf höhere Flexibilität, Effizienz und geringere Kosten in der Herstellung oraler fester Darreichungsformen ausgerichtet ist. Das System wurde Anfang Oktober im Rahmen des GEA/Hovione-Seminars „Advancing Continuous Tableting“ sowie auf der Messe CPHI in Frankfurt vorgestellt.

Im Mittelpunkt steht ein Anlagenkonzept, das drei Prozesskonfigurationen unterstützt: kontinuierlicher Betrieb bei niedrigem oder hohem Durchsatz sowie Batch-Betrieb mit sofortiger Direktverpressung eines vorgemischten Produkts. Genannt werden Ausstoßraten von 1 bis 200 Kilogramm pro Stunde; zudem lassen sich laut Beschreibung Forschungs- und Entwicklungschargen ab 1,5 Kilogramm verarbeiten. Ermöglicht wird dies durch die Option, innerhalb einer Einheit schnell zwischen kontinuierlichen Mischern unterschiedlicher Größe zu wechseln. Ergänzend wurde ein Satz automatisierter Tools unter der Bezeichnung SimpleCT entwickelt, der Bedienabläufe vereinfachen sowie Effizienz, Prozesskontrolle und Bedienersicherheit erhöhen soll. Vorgesehen sind automatisierte Steuerungen und intelligente Schnittstellen.

„Diese brandneue Ergänzung des ConsiGma-Portfolios wurde als wirklich vielseitiges System konzipiert, das sowohl hohe als auch niedrige Durchsatzfunktionen bietet“, sagte Dr. Jim Holman, Senior Director Technology Management, GEA Pharma Solids. „Dank dieser Flexibilität eignet sich der CDC Flex ideal sowohl für Forschungs- und Entwicklungsprojekte als auch für die Produktion im kommerziellen Maßstab. Darüber hinaus haben wir jetzt eine Lösung für Unternehmen mit einem breiten Produktportfolio, die von den Vorteilen der kontinuierlichen Direktverpressung profitieren möchten, die CDC bietet: ultimative Flexibilität bei der kontinuierlichen Direktverpressung.“

Hovione verknüpft den Einsatz kontinuierlicher Tablettierung mit Prozess- und Lieferkettenaspekten. „Wir glauben, dass die kontinuierliche Tablettierung unseren Kunden einen erheblichen Mehrwert bietet, vor allem durch die Verkürzung der Markteinführungszeit durch eine komprimierte Entwicklungsphase und durch die Verbesserung der Flexibilität der Lieferkette. Außerdem trägt sie dazu bei, die Entwicklungskosten zu senken und gleichzeitig die Produktqualität und Nachhaltigkeit zu verbessern“, sagte Filipe Gaspar, Vice President of Technology Intensification bei Hovione. Ziel der Kooperation ist es, kontinuierliche Produktionsansätze für orale feste Darreichungsformen weiter voranzutreiben und die Technologie für Pharmakunden standardisierter, zugänglicher und kosteneffizienter zu machen.