Kompakte robotergesteuerte Füllmaschine 

Robotergesteuerte Stand-Alone-Maschine

Steriline hat eine extrem kompakte und flexible Füllmaschine vorgeschlagen, die mit zwei manuellen Stationen zum Be- und Entladen ausgestattet ist, an denen ein Bediener die zuvor getrennten Tubs unter einem laminaren Luftstrom platziert. Ein Roboterarm nimmt das Nest mit den leeren Fertigspritzen (PFS) aus dem Tub und positioniert es unter die beiden Füllköpfe, die mit Schlauchpumpen verbunden sind. Die Glasbehältnisse können nun mit einer beliebigen Füllmenge ab 0,1 ml befüllt werden. Parallel zum Füllvorgang verschließen zwei Stopfensetzköpfe bereits vorgefüllte PFS. Nach Abschluss der beiden Prozesse positioniert der Roboterarm das Nest wieder im Tub an der Ausgabestation, wo der Bediener das Tub entnehmen und dem Verpackungsprozess mit der Sekundärverpackung zuführen kann.   

Steriline bietet seit 2014 Lösungen im Bereich der Robotertechnik an und hat 2017 mit der Entwicklung kompakter Lösungen begonnen. Die Roboter-Nestfüllmaschine (RNFM2), die mit zwei Füllköpfen und Schlauchpumpen ausgestattet ist, ist eine Stand-Alone-Lösung, die als Antwort auf den Wunsch von Fatro entwickelt wurde, sein Produktportfolio um vorgefüllte Einzeldosis-Glasspritzen (PFS) zu den bereits in Produktion befindlichen Mehrdosisfläschchen zu erweitern.  

Dank des Roboterarms, der den Prozess von Anfang bis Ende steuert, ist der Formatwechsel auf mechanischer Ebene schnell und äußerst einfach, wodurch die Maschine die Flexibilität erhält, alle Arten von Behältnissen im Nest zu verarbeiten, indem sie nur eine kleine Anzahl von Komponenten austauscht. So lässt sich die Maschine leicht an neue Unternehmensanforderungen anpassen.

Die Maschine kann kleine Produktionsserien mit anderen Behältnissen, wie Vials und Karpulen, über einen schlanken und schnellen Formatwechsel durchführen. Sie hat eine Stellfläche von 1,250 m x 1,250 m in einem offenen Containment-System (oRABS), eine Produktionskapazität von bis zu 2.900 Stück/Stunde und ist für die Verarbeitung von 0,5 ml PFS ausgelegt. Die RNFM2 eignet sich auch für Anwendungen in geschlossenen Containment-Systemen (cRABS) oder kann mit Isolatoren ausgestattet werden, wenn der Prozess dies erfordert. Das Dosiersystem kann auch für volumetrische Pumpen ausgelegt werden und mit Vakuumbehältern arbeiten.  

Darüber hinaus kann die Maschine mit einer Stickstoffvergasungsstation versehen werden und lebensfähige und nicht lebensfähige Partikel permanent überwachen, um die Einhaltung der Anforderungen von cGMP, GAMP und 21CFR Part11 zu gewährleisten. Das gesamte Projekt, von der Bestellung bis zur Produktentwicklung, dauerte ein Jahr. Die Factory Acceptance Tests (FAT) wurden im September 2022 abgeschlossen, ohne dass ein weiterer Kundendienst erforderlich war.