PROZESSAUTOMATISIERUNG & DIGITALISIERUNG

 Nahtlose Integration von Fluidik, Sensorik und Prozesskontrolle 

Automatisierung trifft Bioprozesstechnik

Mit dem Archimedes One präsentiert Green Elephant Biotech eine neue Plattform zur Vereinfachung und Skalierung adhärenter Zellkulturprozesse. Der dynamische Adhärenz-Bioreaktor entstand in enger Zusammenarbeit mit Bürkert Fluid Control Systems und kombiniert Kultivierungstechnologie von Green Elephant mit der Fluidik- und Automatisierungsexpertise von Bürkert.

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Bürkert GmbH & Co. KG + Green Elephant Biotech GmbH

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Der Grundstein für die Zusammenarbeit wurde auf der analytica 2024 gelegt, als das Application Management von Bürkert am Messestand von Green Elephant erstmals auf die Technologie des Unternehmens aufmerksam wurde. Aus diesem ersten Austausch entwickelte sich eine strategische Partnerschaft, in deren Rahmen Bürkert als strategischer Investor bei Green Elephant eingestiegen ist und damit die Grundlage für eine langfristige Entwicklungszusammenarbeit geschaffen hat.

Gemeinsam konzentrierten sich die Teams darauf, moderne Fluidik- und Automatisierungstechnologien mit neuen Zellkultursystemen zu verbinden. Das Ergebnis dieser Zusammenarbeit ist der Archimedes One, das erste System einer neuen Bioreaktorkategorie, das speziell für die skalierbare Kultivierung adhärenter Zellen entwickelt wurde.

Adhärente Zellprozesse spielen eine zentrale Rolle bei vielen neuen Zell- und Gentherapien, lassen sich jedoch bislang nur schwer skalieren. Klassische zweidimensionale Kultursysteme sind häufig mit hohem manuellem Aufwand und einer großen Anzahl von Kulturgefäßen verbunden. Suspensionssysteme erfordern dagegen oft die Anpassung empfindlicher Zelltypen, während Fixed-Bed-Bioreaktoren zwar Skalierbarkeit ermöglichen, jedoch zusätzliche Hardwarekomplexität und höhere Betriebskosten mit sich bringen.

Archimedes One verfolgt daher einen biologieorientierten Ansatz. Anstatt adhärente Zellen in Suspension zu überführen oder in komplexe Matrizen einzubringen, ermöglicht das System eine kontrollierte, perfusionsbasierte Kultivierung mithilfe der CellScrew Geometrie, die große Wachstumsoberfläche auf kompaktem Raum bereitstellt. Automatisierte Medienverteilung und integrierte Zellernte reduzieren manuelle Prozessschritte und unterstützen reproduzierbare sowie standardisierte Arbeitsabläufe.

Durch die Integration von Fluidik- und Gassteuerungstechnologien von Bürkert können Medien- und Gasflüsse präzise geregelt werden. In Kombination mit einem angeschlossenen Biocontroller lassen sich zentrale Prozessparameter wie pH-Wert, gelöster Sauerstoff und Temperatur überwachen und steuern. Damit wird ein Maß an Prozesskontrolle erreicht, das bislang vor allem aus Suspensionsbioreaktoren bekannt ist.

Green Elephant Biotech stellt den dynamischen Adhärenz-Bioreaktor Archimedes One vor, eine neue Plattform zur Vereinfachung und Skalierung adhärenter Zellkulturprozesse.

„Die Herstellung von Zelltherapien sollte nicht bedeuten, zwischen biologischer Integrität und industrieller Skalierbarkeit wählen zu müssen“, sagt Joel Eichmann, Co-Founder von Green Elephant Biotech. „Mit Archimedes One bringen wir eine Plattform auf den Markt, die Prozesskontrolle mit den Anforderungen adhärenter Zellkulturen in Einklang bringt und gleichzeitig die operative Komplexität deutlich reduziert.“

“Die Zusammenarbeit mit Green Elephant zeigt, wie präzise Fluidik- und Automatisierungstechnologien neue Möglichkeiten in der Zellkultur-Technologie eröffnen können.“, sagt Hendrik Faustmann, Manager New Business Model Development bei Bürkert Fluid Control Systems. „Durch die Verbindung unserer Expertise in Automatisierung und Systemintegration mit der Kultivierungsplattform von Green Elephant ist eine Systemarchitektur entstanden, die Flüssigkeitsmanagement und Prozesssteuerung nahtlos miteinander vereint – optimal abgestimmt auf die Anforderungen moderner adhärenter Zellprozesse.“

Joel Eichmann (l.) und Felix Wollenhaupt (r.) von Green Elephant Biotech sowie Georg Stawowy (2. v. l.) und Hendrik Faustmann (3. v. l.) von Bürkert Fluid Control Systems blicken voller Stolz auf die einjährige Partnerschaft und das erste gemeinsame Produkt.

Das System wird derzeit dem Markt vorgestellt und soll noch im Laufe dieses Jahres kommerziell verfügbar sein. Parallel startet Green Elephant ein Early-Access-Programm für ausgewählte Zelltherapieunternehmen und CDMOs. Teilnehmende Unternehmen erhalten frühzeitigen Zugang zu Produktionssystemen sowie technische Unterstützung und können zur Generierung von Anwendungsdaten und Fallstudien im Vorfeld des kommerziellen Launches beitragen.

„Mit dem Early-Access-Programm möchten wir eng mit Therapieentwicklern und CDMOs zusammenarbeiten, während wir den kommerziellen Marktstart vorbereiten“, sagt Felix Wollenhaupt, Co-Founder bei Green Elephant Biotech. „Gemeinsam wollen wir zeigen, wie sich Archimedes One in reale Produktionsabläufe integrieren lässt und eine skalierbare Herstellung adhärenter Zellkulturen unterstützt.“