Überwachung der Stabilität von Biopolymeren             

ARGEN (Aggregation Rate Generator) und ARGEN -LT sind Geräte, die schnell oder über längere Zeit prüfen, wie stabil und haltbar Proteine und andere Biopolymere sind. Die Technologie nutzt eine spezielle Art der Lichtstreuung, um schnell und genau zu messen, wie sich Biopolymere verhalten. Yokogawa präsentiert ARGEN auf der PharmaTechnica am 20. März. Außerdem zeigt das Unternehmen eine Live-Demo des OpreX Asset Health Inside – eine Cloud-Lösung, die auch in der Pharmaindustrie Anwendung finden kann. 

Analysewerkzeuge, die zur Überwachung der Stabilität von Biopolymeren eingesetzt werden, liefern meist nur eine periodische „Momentaufnahme“ des Lösungsverhaltens zu einem bestimmten Zeitpunkt. Es besteht ein Bedarf an Analysewerkzeugen wie ARGEN, die ein schnelles Verständnis der Biopolymerstabilität unter verschiedenen Bedingungen in Echtzeit ermöglichen und so die Entwicklung neuer Biotherapeutika beschleunigen.

ARGEN und ARGEN-LT sind innovative Geräte in der Biotechnologie, die dafür entwickelt wurden, schnell herauszufinden, wie stabil und haltbar Proteine, Peptide und andere Biopolymere sind, sowohl auf kurze als auch auf lange Sicht. Diese Geräte sind einfach zu bedienen und können viele Daten gleichzeitig verarbeiten. Sie nutzen eine Technik, die „statische Lichtstreuung“ genannt wird, um die Proben unter verschiedenen Stressbedingungen zu testen. Mit diesen Geräten können Forschungsteams schneller arbeiten, wenn sie neue biologische Medikamente entwickeln und prüfen wollen.

ARGEN-LT eignet sich für thermische Stabilitätsstudien von 0 - 100 Grad Celsius und ist damit ein passendes Instrument zur Bestimmung der Lebensfähigkeit und Haltbarkeit bei niedrigen Temperaturen. Das Gerät ist mit acht Probenzellen ausgestattet, die es dem Benutzer ermöglichen, die thermischen und mechanischen (Rühr-)Belastungsparameter für jede Probe gleichzeitig und unabhängig voneinander zu bestimmen. Die mit dem Gerät erzeugten Daten bieten quantitative und qualitative Einblicke in die frühzeitige Erkennung von Aggregation und Degradation, was den Teams in der Forschung und Formulierungsentwicklung wertvolle Zeit und Ressourcen spart.

ARGEN und ARGEN-LT nutzen die SMSLS-Technologie (Simultaneous Multiple Sample Light Scattering) mit festem Winkel (90 Grad), die eine schnelle, kontinuierliche Datenerfassung in Echtzeit zur Charakterisierung der qualitativen und quantitativen Eigenschaften von Zielmolekülen ermöglicht. Beide Geräte sind mit unabhängig voneinander gesteuerten Probenzellen ausgestattet, die es dem Benutzer ermöglichen, an jeder Probe gleichzeitig thermische, mechanische oder chemische Belastungsexperimente durchzuführen. Das ARGEN ist mit 16 Probenzellen ausgestattet und eignet sich für isotherme oder temperaturgesteuerte Experimente von 18 – 100 Grad Celsius. Dies ermöglicht einen flexiblen Ansatz für die Versuchsplanung.

Vor einem Jahr, im Februar 2023 übernahm Yokogawa das US-Startup Fluence Analytics, das Echtzeit-Analyselösungen für Polymer- und Biopharmaunternehmen anbietet. Das Unternehmen zählt zu den Weltmarktführern bei der Überwachung und Steuerung von Polymerisationsreaktionen. Sein Produkt ARGEN ist speziell für die schnelle oder langfristige Bewertung der Stabilität und Lebensfähigkeit von Proteinen, Peptiden und anderen Biopolymeren konzipiert.