ANLAGEN & KOMPONENTEN
L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH
Trockengranulierer
Hohe Produktionskapazität bei minimalem Materialverlust dank schneller, präziser Kraftregelung über einen elektromechanischen Antrieb. Ein standardmäßiges WIP-System sorgt für eine effektive, vollständige Reinigung. Die Anlage lässt sich in unter zehn Minuten montieren bzw. demontieren – ideal für schnelle Produktwechsel.
Die kontinuierliche Trockengranulation ist mittlerweile ein seit Jahrzehnten etabliertes Verfahren in der pharmazeutischen Industrie und wird nicht nur für feuchte- oder temperaturempfindliche Produkte eingesetzt. Im Vergleich mit klassischen Feuchtgranulationsverfahren werden hier keine energieintensiven Trocknungsprozesse benötigt; dies erspart hohe Investitionen in Anlagen und Produktionsräume und führt zu niedrigeren Kosten pro Charge.
Trockengranulierung ist für großvolumige oder feuchtigkeitssensitive Produkte oft der Prozess der Wahl. Die BRC-Granulierer von L.B. Bohle sind für die kontinuierliche Produktion geeignet und Process Analytical Technology (PAT) kann integriert werden. Hinzu können die Granulierer der BRC-Serie flexibel in die verschiedensten Produktionsszenarien integriert werden.
Das Unternehmen vereint mit den Trockengranulierern hohe Produktkapazität und minimalen Materialverlust. Die Krafterzeugung erfolgt – im Gegensatz zu Wettbewerbsanlagen – rein elektromechanisch und gewährleistet so konstante Schülpeneigenschaften. Der Roller Compactor BRC regelt die Kompaktierkraft und Schülpendicke sehr innovativ und erzeugt eine gleichmäßige Kompaktierung des Materials über eine Produktionsbandbreite von <1 - 400kg/h. Dabei erleichtert das ausgefeilte Anlagendesign das Handling und verkürzt die Montageprozedur. Das „Hygienic Design“ und die serienmäßig integrierten Waschdüsen garantieren einen effektiven WIP-Prozess.
Das Zerkleinern der Schülpen zu einem Granulat mit der gewünschten Partikelgrößenverteilung erfolgt durch das konische Bohle Turbo Sieb BTS und die Siebeinsätze, selbst bei hohen Materialdurchsätzen, sehr schonend. Dabei kann der Trockengranulierer BRC innerhalb von Minuten auf ein alternatives Rotationssieb umgerüstet werden. Somit kann die Anlage flexibel auf Prozess- und Schülpenanforderungen angepasst werden.
Der Kompaktierer erfüllt zudem mit seinem funktionellen GMP-gerechten Design sowie der Möglichkeit der PAT-Tool-Implementierung die Anforderungen des Konzepts „Quality by Design“.
Merkmale:
- Minimaler Materialverlust aufgrund präziser Presskraftregelung mittels innovativem elektromechanischen Walzenantrieb
- Aufrechterhalten konstanter Schülpeneigenschaften durch sensible Spaltdickensteuerung
- Einfaches Handling und kurze Montagezeiten
- „Hygienic Design“ und effektive Reinigung durch WIP-Düsen (Washing in Place-Prozess)
- Vielseitige und schonende Partikelgrößenkalibrierung mit integriertem Bohle Turbo-Sieb (BTS)
- Partikelgrößenkalibrierung mit dem Bohle Rotationssieb (BRS) optional möglich
- PAT-Integration optional
- Optionale Containmentausrüstung inkl. Probenzug
Continuous Manufacturing
L.B. Bohle liefert umfangreiche Lösungen für den Einstieg in die kontinuierliche Fertigung.
Modulare Bauweise
Die kontinuierliche Produktionsanlage QbCon ermöglicht die Produktion pharmazeutischer Feststoffe vom Pulver bis zur gecoateten Tablette bei einem Durchsatz von 5 bis 25kg/h. Dabei besticht QbCon durch einen modularen Aufbau, der den Kunden ein Höchstmaß an Flexibilität und Effizienz sichert.
Produktionsverfahren
- Kontinuierliche Direktverpressung
- Kontinuierliche Feuchtgranulation
- Kontinuierliche Trockengranulation
Process Analytical Technology
Ein entscheidendes Argument für die Einführung der kontinuierlichen Produktion ist die vollständige Prozessüberwachung. Durch die prozessbegleitende Anwendung von Process Analytical Technology (PAT) wird die Produktqualität konsequent überwacht und Abweichungen können direkt erkannt und eliminiert werden. Dadurch entfällt die Ausschleusung und Entsorgung kompletter Fehlchargen, es müssen weniger Materialien, die außerhalb der Spezifikation (OOS) liegen, aussortiert werden und die Variabilität eines Produkts nimmt ab. Die Echtzeit-Analyse von Prozess und Produkt beinhaltet darüber hinaus die Möglichkeit der Echtzeit-Freigabe von Arzneimitteln. Hieraus resultiert der Vorteil, eine mögliche 100%ige und zerstörungsfreien Kontrolle aller produzierten Produkte zu etablieren.
