Lagerung von temperaturempfindlichen Proben und Impfstoffen
WHO PQS-Vorqualifizierung für Ultratiefkühlschrank
Ultratiefkühlgeräte werden im medizinischen Bereich für die Lagerung von temperaturempfindlichen Proben, Bioproben, Impfstoffen und so weiter bei Temperaturen von bis zu -86 Grad Celsius eingesetzt, um eine langfristige und zuverlässige Lagerung zu ermöglichen. Im Rahmen des WHO Prozesses für Leistung, Qualität und Sicherheit (PQS) werden Produkte und Geräte vorqualifiziert, so dass die Mitgliedsstaaten und UN-Einkaufsagenturen sicher sein können, dass sie für den Einsatz in Immunisierungsprogrammen geeignet sind. Der Ultratiefkühlschrank U201 von B Medical Systems, Anbieter von Produkten für die medizinische Kühlkette, hat die Vorqualifizierung für Leistung, Qualität und Sicherheit der Weltgesundheitsorganisation (WHO PQS) erhalten. Der U201 ist der erste Ultratiefkühlschrank weltweit, der eine PQS-Vorqualifizierung der WHO erhalten hat.
Der U201 hat ein Bruttolagervolumen von 214 Litern und bietet eine Lagertemperatur von -86 Grad Celsius bis -20 Grad Celsius. Das Produkt verwendet modernste Kühltechnik, bietet im Inneren eine gleichmäßige Temperatur und eine gute Hold Over Time (die Zeit, die der Ultratiefkühlschrank die Temperatur im Inneren ohne Strom hält). Der U201 verwendet ein umweltfreundliches Kältemittel, das nur minimale Auswirkungen auf die Umwelt hat und den US-SNAP- und EU F-Gas-Vorschriften entspricht.
Das Gerät verfügt zudem über fortschrittliche integrierte Alarmsysteme. Und mit dem Remote Temperature Monitoring Device (RTMD, IoT Hardware von BMS) und der Software B Connected bekommen Anwender eine Lösung für 24/7-Monitoring.
Der Verriegelungsmechanismus kann durch ein Passwort oder NFC geschützt werden und verhindert so den unbefugten Zugriff auf den Inhalt. Das Produkt ist für den Betrieb bei einer Umgebungstemperatur von bis zu +43 Grad Celsius zertifiziert und ist eine ideale Lösung auf der letzten Meile bei Impfkampagnen, Arztpraxen, Krankenhäusern und Laboren. Der U201 ist außerdem ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse II(a)/II gemäß der EU MDR und der US FDA-Vorschriften.
