TITEL-THEMA
Oberseite des GEA Wettable Bag Filters. Quelle: Chugai
GEA Group Aktiengesellschaft
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Verarbeitung hochwirksamer pharmazeutischer Produkte
Der Sprühtrockner wurde speziell für die Verarbeitung hochwirksamer pharmazeutischer Produkte entwickelt, die als OEB-5 (Stoffe mit höchstem Gefahrenpotenzial) eingestuft sind, das heißt, Stoffe mit Arbeitsplatzgrenzwerten (AGW) im Nanogramm/m3Bereich. Dies macht ihn zu einem der fortschrittlichsten und sichersten Systeme, die für die Sprühtrocknung mit hohem Sicherheitsstandard in der pharmazeutischen Industrie gebaut wurden. Dieser Sprühtrockner ist Teil der pharmazeutischen Produktionsanlage FJ3 von Chugai für OEB-5-Produkte in Fujieda, die in enger Zusammenarbeit mit der JGC Corporation entwickelt und gebaut wurde.
GEA hat über 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Lieferung von pharmazeutischen Sprühtrocknern. Dr. David Costes, Area Sales Manager bei GEA: „Wir sind unglaublich stolz auf unsere Zusammenarbeit mit Chugai und JGC, Unternehmen mit außergewöhnlich hohen Standards. Gemeinsam haben wir eine Lösung entwickelt, die fortschrittliches Containment, präzise Prozesssteuerung und modernste Automatisierungsfunktionen integriert."
Lösungen für High-Containment und Kontrolle
Das Projekt stellte aufgrund der hohen Anforderungen von Chugai und JGC einzigartige Herausforderungen dar, insbesondere in Bezug auf Containment und Prozessautomatisierung. Diese Herausforderungen haben GEA zu Innovationen und zur Entwicklung neuer, maßgeschneiderter Lösungen veranlasst, um das für OEB-5-Substanzen erforderliche Maß an Sicherheit zu erreichen. Jesper Hansen, GEA Senior Process Technologieexperte, fügt hinzu: „Dieses Projekt war eine großartige Lernerfahrung für uns. Die Zusammenarbeit mit so detailorientierten und perfektionistischen Partnern wie Chugai und JGC hat uns dazu veranlasst, die konventionellen Grenzen zu überschreiten. Jede Lösung, die wir implementiert haben, war genau auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten, und wir sind stolz auf das Ergebnis. Dieser Sprühtrockner ist eine der fortschrittlichsten pharmazeutischen Sprühtrocknungsanlagen mit geschlossenem Kreislauf weltweit und setzt neue Branchenmaßstäbe für pharmazeutische Sprühtrockner mit hohem Containment."
HEPA-Einlassfilter und Oberseite der GEA PSD-3-Trockenkammer.
Quelle: Chugai
Unterer Teil der GEA PSD-3-Trockenkammer mit Schwenkkegel.
Quelle: Chugai
Gemeinsamer Erfolg mit Containment-Kompetenz
Ein Mitglied des FJ3-Projekts kommentiert: „Wir sind begeistert, dass wir dieses Projekt erfolgreich abgeschlossen haben und der neue Sprühtrockner jetzt in voller Produktion ist. Er verbessert unsere Trocknungskapazitäten erheblich und bietet mehr Flexibilität und Effizienz für unseren Betrieb. Die Zusammenarbeit mit GEA und JGC war sehr lohnend und hat zu einem wirklich hervorragenden Gerät und einer neuen Produktionsanlage für OEB-5-Produkte geführt." Das gleiche FJ3-Projektmitglied fügt hinzu: „Die Kreativität und das technische Know-how von GEA waren der Schlüssel zu einer Lösung, die alle unsere spezifischen Anforderungen erfüllte. Wir sind zuversichtlich, dass dieser neue Sprühtrockner eine entscheidende Rolle bei der Weiterentwicklung der Produktentwicklung und der Produktionskapazitäten von Chugai spielen wird."
